關(guān)鍵詞:醫(yī)用材料、口罩、注射器中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
2020年受新型冠狀病毒感染的影響,醫(yī)用口罩、注射器等醫(yī)用材料需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),由于這些醫(yī)用材料生產(chǎn)過(guò)程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌,環(huán)氧乙烷是一種有毒的物質(zhì),對(duì)眼睛、呼吸道有腐蝕性,可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷,產(chǎn)生灼燒感,出現(xiàn)水皰、皮炎等,被滅菌醫(yī)用材料中殘留的環(huán)氧乙烷超標(biāo)會(huì)對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。
山東瑞分儀器儀器有限公司GC-7900氣相色譜儀與全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器聯(lián)用,檢測(cè)醫(yī)用材料中殘留的環(huán)氧乙烷(EO)含量,該方案儀器配置合理,操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)精度高,分析速度快,可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守等特點(diǎn),為口罩生產(chǎn)廠家出廠質(zhì)量上提供保障,為疫情防控貢獻(xiàn)綿薄之力。
該儀器基該以下檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法
儀器配置:
序號(hào) | 名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 數(shù)量 | 單位 |
1
| GC-7900氣相色譜儀 | 氣相色譜主機(jī) | 1 | 臺(tái) |
FID檢測(cè)器 | 1 | 套 | ||
毛細(xì)管柱進(jìn)樣口 | 1 | 套 | ||
2 | 色譜柱 | 環(huán)氧乙烷分析柱 | 1 | 根 |
3 | 進(jìn)樣器 | 12位頂空進(jìn)樣器 | 1 | 臺(tái) |
4 | 標(biāo)液 | 環(huán)氧乙烷調(diào)試標(biāo)樣 | 1 | 套 |
5 | 工作站 | 中文反控工作站 | 1 | 套 |
6 | 備件 | 含安裝工具,易耗品 | 1 | 套 |
7 | 氣源 | 氮?dú)怃撈?/span>99.999% | 1 | 瓶 |
HGZ-300氫氣發(fā)生器 | 1 | 臺(tái) | ||
GA-2009空氣發(fā)生器 | 1 | 臺(tái) | ||
8 | 電腦 | 電腦打印機(jī) | 1 | 套 |
譜圖分析: